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河北常山生化药业股份有限公司关于艾本那肽、艾本那肽注射液注册申请获得受理的公告


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安全的数量:300255安全的警告:常山黄芪胶公报。:2013-49

                   河北常山生化制药工业股份股份有限公司
使用着的艾本那肽、艾本那肽注射液完全符合勤勉增加受权的公报

       本公司及董事会一帮担保获得书信表现出材料的真实、精确和完全,不空
虚伪记载、给错误的劝告性报告或得意地少量。

    河北常山生化制药工业股份股份有限公司(以下约分“公司”)和股份合资公司常山
凯捷健生物药物沉思与开发(河北)股份有限公司(以下约分“合资公司”)于 2013 年 12
月 23 日收到国家食品药品人的监视管理总局下发使用着的“艾本那肽”和“艾本那肽注
药品完全符合勤勉受权通知书,公认的数字是:CXHL1301341 冀、CXHL1301342
冀。
艾本那肽是一种肠降血糖素类比,该公司是与公司协作conjuchem(具体物
材料详见公司于 2012 年 12 月 25 日表现出的《使用着的全资分店对外使就职准备合资
公司公报,公报编号: 2012-75)经过其评价财政资助转变至合资公司的独有显然
药物类似(DAC)技术发生的新药,2型中消的医生。毒物在
在转变到合资公司以前,ConjuChem LLC 已在美国和加拿大达到结尾的 I 期和 II 期临床试
验,战场I期和Ⅱ期的沉思材料,这种药半衰期很长。、临床宽容性好、是的,任一星期
一次、疗效优势。本一件商品艾本那肽和艾本那肽注射液均属于用化学方法制造的 
新药勤勉在地图上标出,眼前,该商品还没有中外上市。。
在国家食品药品人的监视管理局的满意、喜欢需求有关性,经审察,
该药物的临床试验是战场临床需求举行,请包围者慎重方针决策,留意撤销使就职
险。

    格外地公报
河北常山生化制药工业股份股份有限公司董事会
两年,13年,12月24日

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